CTR20260034
进行中（招募中）
屋尘螨膜剂
治疗用生物制品
屋尘螨膜剂
2026-01-07
企业选择不公示
/
作为特异性免疫治疗方式，用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎（伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。
在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中评价舌下含服“屋尘螨膜剂”有效性和安全性的临床研究——随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中评价舌下含服“屋尘螨膜剂”有效性和安全性的临床研究——随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
200233
通过一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，考察不同剂量的屋尘螨膜剂在尘螨致敏相关的变应性鼻炎成人患者中的有效性和安全性，并为后续III期临床试验的开展探索最佳剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 250 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-07
/
否
1.年龄为18~60周岁（包括18周岁和60周岁），男女均可；
请登录查看1.受试者具有季节性变应性（或过敏性）鼻炎病史，且发病季节可能与基线或主要疗效数据采集期存在重叠；
2.受试者经变应原血清特异性IgE检测，显示常见花粉、动物皮屑、霉菌等过敏原检测结果等级≥2级，且经研究者评估受试者具有过敏原暴露/接触史，并在试验期间会暴露于/接触到相应过敏原；
3.正患有慢性鼻窦炎、鼻息肉等鼻部疾病，经研究者评估可能影响有效性评价者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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