CTR20181071
已完成
黄花蒿花粉点刺液
治疗用生物制品
黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液
2018-07-31
CXSL1500093
/
试验药物均为变应原点刺液，临床上通过结合点刺操作用于检测机体是否对相应变应原过敏。
多种变应原点刺液安全性及有效性的临床研究
一项在中国志愿者中探索多种变应原点刺液安全性及有效性的临床研究
200233
本研究通过在同一个过敏受试者身上进行单一变应原点刺液3种不同剂量的梯度试验，考察一定剂量范围内受试者对相应变应原的耐受性，及各剂量下的皮肤点刺试验阳性情况，为8种变应原点刺液后期临床有效剂量探索提供参考，为本研究所有试验药物注册申请审查提供依据。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 90 ；
/
2019-02-28
否
1.性别：性别不限，其中女性必须满足以下条件：已行手术绝育；或具有生育能力，但入组前血妊娠（β-HCG）检查结果阴性；
请登录查看1.有体位性低血压或有晕针、或晕血史、或不能耐受点刺、或有血管性水肿症状、或有肾上腺素禁忌症者；
2.妊娠期或哺乳期妇女；
3.曾有过严重过敏反应或过敏性休克者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;天津医科大学总医院;天津医科大学总医院
410013;300070;300070
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