CTR20200810
已完成
黄花蒿花粉点刺液
治疗用生物制品
黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液
2020-05-20
CXSL1500093
/
通过点刺操作，用于检测机体是否对相应变应原过敏
多品种点刺液有效性及安全性的III临床研究（全国）
一项在中国过敏受试者中同时进行多种变应原点刺液试验有效性及安全性的临床研究
200233
根据《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验批件（批件号2017L04056、2017L04057、2017L04059、2017L04061、2017L04054）要求，申办方希望通过开展一项多中心、开放的III期临床试验，考察过敏受试者在多种变应原点刺液合用时的有效性及安全性，并评价利益与风险关系，最终为变应原点刺液的注册申请提供充分的依据。
平行分组
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 1000 ；
国内: 693 ；
2021-06-10
2022-12-18
否
1.性别不限，年龄在18~60周岁之间（包括边界值）；
请登录查看1.有晕针史、或晕血史、或血管性水肿症状、或肾上腺素禁忌症者（问诊）；
2.妊娠期或哺乳期妇女；
3.曾有过严重的全身性过敏反应或过敏性休克者（问诊）；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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