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【CTR20252898】一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂02贴安全性的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20252898

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

皮炎诊断贴剂02贴

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

皮炎诊断贴剂02贴

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于斑贴试验,辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎。

试验通俗题目

一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂02贴安全性的I期临床研究

试验专业题目

一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂02贴安全性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

考察三种不同规格的皮炎诊断贴剂02贴在变应性接触性皮炎患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为18~60周岁(包括18周岁和60周岁),男女均可;

排除标准

1.哺乳期女性、妊娠试验结果呈阳性或不愿意在试验期间采取有效避孕措施的育龄期女性;

2.既往有接触性变应原相关的严重过敏反应史者;

3.既往有速发型接触性反应史(如接触性荨麻疹),经研究者评估不适宜进行斑贴试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁市第一人民医院;济宁市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

272002;272002

联系人通讯地址
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