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首页 临床进展 一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究

【CTR20240474】一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240474

试验状态

已完成

药物名称

皮炎诊断贴剂01贴

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

皮炎诊断贴剂01贴

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴 3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。

试验通俗题目

一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究

试验专业题目

一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究—多中心、多剂量、开放的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过一项多中心、开放的Ⅱ期临床试验，考察三种不同剂量皮炎诊断贴剂01贴在变应性接触性皮炎患者中的诊断效果及安全性，并为后续Ⅲ期临床试验的开展探索最佳剂量。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 70  ；

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2025-06-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~60周岁（包括18周岁和60周岁），男女均可；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性受试者；

2.既往有接触性变应原相关的全身性过敏反应史者；

3.既往有速发型接触性反应史（如接触性荨麻疹），经研究者评估不适宜进行斑贴试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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