CTR20240474
已完成
皮炎诊断贴剂01贴
治疗用生物制品
皮炎诊断贴剂01贴
2024-02-20
企业选择不公示
/
通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴 3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。
一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究
一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究—多中心、多剂量、开放的II期临床试验
200233
通过一项多中心、开放的Ⅱ期临床试验，考察三种不同剂量皮炎诊断贴剂01贴在变应性接触性皮炎患者中的诊断效果及安全性，并为后续Ⅲ期临床试验的开展探索最佳剂量。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 70 ；
2024-08-12
2025-06-06
否
1.年龄为18~60周岁（包括18周岁和60周岁），男女均可；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期女性受试者；
2.既往有接触性变应原相关的全身性过敏反应史者；
3.既往有速发型接触性反应史（如接触性荨麻疹），经研究者评估不适宜进行斑贴试验者；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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