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首页 临床进展 在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的III期临床研究

【CTR20262507】在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262507

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-1819注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1819注射液

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

季节性过敏性鼻炎

试验通俗题目

在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的III期临床研究

试验专业题目

在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎（SAR）患者中的有效性；评估SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 196 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书（ICF）时年龄18~75周岁（含两端值），性别不限；

排除标准

1.筛选时或筛选访视前2周内患有SAR以外的其他活动性鼻炎；

2.筛选时或筛选访视前2周内可能存在影响疗效判断的其他鼻合并或共发疾病/状态、急/慢性鼻窦炎或上呼吸道感染；

3.筛选时存在青光眼、白内障、眼部单纯性疱疹、感染性结膜炎其他眼部感染、急性结膜炎、急性角膜炎（过敏性鼻炎相关症状除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730;100730

联系人通讯地址
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