CTR20262507
进行中(招募中)
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
SHR-1819注射液
2026-07-06
企业选择不公示
季节性过敏性鼻炎
在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的III期临床研究
在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
201210
评估SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎(SAR)患者中的有效性;评估SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的安全性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 196 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-08-11
/
否
1.签署知情同意书(ICF)时年龄18~75周岁(含两端值),性别不限;
请登录查看1.筛选时或筛选访视前2周内患有SAR以外的其他活动性鼻炎;
2.筛选时或筛选访视前2周内可能存在影响疗效判断的其他鼻合并或共发疾病/状态、急/慢性鼻窦炎或上呼吸道感染;
3.筛选时存在青光眼、白内障、眼部单纯性疱疹、感染性结膜炎其他眼部感染、急性结膜炎、急性角膜炎(过敏性鼻炎相关症状除外);
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
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