CTR20232559
已完成
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
SHR-1819注射液
2023-08-31
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性延展研究
评估SHR-1819注射液在既往参加过SHR-1819治疗特应性皮炎研究的成人中重度特应性皮炎受试者中安全性和有效性的多中心、开放标签、延展研究
201210
主要目的：评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎受试者中的长期安全性。 次要目的：评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎受试者中的长期有效性；评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎受试者中的免疫原性；评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎受试者中的药代动力学。 探索性研究目的：评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎受试者中探索性阶段的安全性、有效性、免疫原性和药代动力学。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 79 ；
2023-09-14
2025-06-05
否
1.签署知情同意书时年龄18~75周岁（包含两端值），性别不限；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女；
2.有生育能力的女性受试者和伴侣为育龄妇女的男性受试者从签署知情同意书开始直到试验药物末次给药后3个月内有捐献精子/卵子的计划，或拒绝遵守相关的避孕要求；
3.在筛选前6个月内有酒精滥用或非法药物滥用史；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- CHI3L1+巨噬细胞代谢重编程驱动痛风患者动脉粥样硬化的机制研究
- 一项评价UGX202注射液在晚期视网膜色素变性患者中的安全性及初步疗效的开放性、剂量递增及扩展的I/II期临床试验
- 深低温长期储存自体骨再植临床应用研究
- PCSK9抑制剂对胆囊胆固醇结石治疗作用的临床观察
- 基于电子病历系统的万古霉素模型引导精准用药平台的临床验证及人工智能辅助模型优化
- 退行性腰椎管狭窄症患者中动态F波的研究
- 探究脑部微小血管渗漏对多发性硬化患者病情进展和脑萎缩的影响
- 基于标准化诊疗体系的硬脑膜动静脉瘘前瞻性多中心队列研究
- 肝癌转移复发的代谢免疫调控机制及干预
- 术前睡眠调控对患者发生POD影响的多中心RCT研究
- 口腔癌根治术及游离皮瓣修复术患者集束化肠内营养管理
- 肺癌脑转移患者预后影响因素的研究
- 司普奇拜单抗治疗中国成人中重度特应性皮炎的多中心真实世界研究
- 耳迷走神经电刺激对睡眠节律的影响
- 中国健康衰老与痴呆社区队列研究
- 基于多源数据融合与深度语义的抗菌药物智能评价与监管系统构建
- 不同海马切除范围对海马硬化相关难治性癫痫的发作控制及神经功能影响：前瞻性随机对照试验
- 自身免疫性大疱性皮肤病临床队列构建与转化研究
- 一种用于动态监测和评估EB病毒相关疾病进展风险的非侵入性生物标志物模型
- IBI3040在健康参与者中单次给药和在超重或肥胖参与者多次给药的临床试验
上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- SHR-8203 注射液在晚期实体瘤参与者中的I/II期临床试验
- SHR-6914注射液在前列腺癌参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究
- SHR-9839单药或联合化疗及阿得贝利单抗对比化疗及阿得贝利单抗在晚期食管鳞癌患者中的II期临床研究
- SHR-7012在健康成人中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究
- SHR-4685在实体瘤参与者中的I期临床研究
- SHR-3079在B细胞非霍奇金淋巴瘤参与者中的I期临床研究
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- SHR-3836注射液在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的I期临床研究
- SHR-A1904治疗晚期不可切除或复发转移性胆道癌的IIa/IIb期临床研究
- 注射用SHR-A2102对比研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的临床研究
- SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的Ib/II期临床研究
- 健康受试者单次皮下注射SHR-1894后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- HRS-6208联合HRS-8080±HRS-6209、或联合氟维司群±HRS-6209、或联合来曲唑±HRS-6209在晚期乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究
- HRS-2129片治疗糖尿病周围神经病理性疼痛的Ib期研究
- HRS-2129在膝骨关节炎患者中的Ib期研究
- HRS-6257在健康受试者中单/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响研究
- HRS-4642 联合其他抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的 IB /II 期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
SHR-1819注射液相关临床试验
- 在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的III期临床研究
- 评价SHR-1819注射液在青少年中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的III期研究
- 评价SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的II期研究
- 不同注射装置皮下注射SHR-1819注射液的生物利用度研究
- SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的安全性临床研究
- 在慢性自发性荨麻疹患者中评估SHR-1819注射液的疗效、安全性、药代动力学及药效动力学的Ⅱ期临床研究
- SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎患者中的安全性临床研究
- SHR-1819注射液在成人结节性痒疹患者中的疗效和安全性临床研究
- SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性研究
- SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性延展研究
- SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性研究
- SHR-1819在中重度特应性皮炎患者中多次注射的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学研究
- 健康受试者皮下注射SHR-1819注射液的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究
上海恒瑞医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29