CTR20241927
已完成
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
卓托奇拜单抗注射液
2024-05-28
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性研究
评价SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
201210
主要目的：评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性； 次要目的：评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 650 ；
国内: 652 ；
2024-06-26
2026-08-26
否
1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女；
2.计划在研究期间进行重大手术；
3.既往特应性角膜结膜炎病史且累及角膜；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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