CTR20250324
已完成
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
SHR-1819注射液
2025-01-24
企业选择不公示
慢性自发性荨麻疹
在慢性自发性荨麻疹患者中评估SHR-1819注射液的疗效、安全性、药代动力学及药效动力学的Ⅱ期临床研究
在慢性自发性荨麻疹患者中评估SHR-1819注射液的疗效、安全性、药代动力学及药效动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
100176
评估SHR-1819注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的有效性、安全性、药代动力(PK)、药效动力学(PD)及免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 260 ；
国内: 266 ；
2025-03-21
2026-04-09
否
1.签署知情同意书时受试者年龄≥18周岁，男女不限；
请登录查看1.可能影响研究评估的任何其他伴有慢性瘙痒的皮肤病；
2.患有严重的伴随疾病以及其它研究者认为不宜参加本试验的情况；
3.筛选前8周或者5个半衰期内(如果半衰期已知)，接受过研究性药物或医疗器械的治疗，以时间较长者为准；
请登录查看中国医科大学附属第一医院
110001
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