【ChiCTR2600128577】基于CT的肌间脂肪定量评估与老年患者术后谵妄的相关性：一项前瞻性队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128577

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于CT的肌间脂肪定量评估与老年患者术后谵妄的相关性：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于CT的肌间脂肪定量评估与老年患者术后谵妄的相关性：一项前瞻性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性观察性队列研究，探讨基于术前计算机断层扫描（CT）定量评估的肌间脂肪（IMF）与行胃肠道癌根治术老年患者术后谵妄（POD）的相关性。术后谵妄是老年患者术后常见的急性并发症，与康复延迟及不良预后相关。目前，针对术前肌肉状态对谵妄影响的研究多集中于肌肉量，而对反映肌肉质量的指标——肌间脂肪的关注较少。本研究计划纳入 200 例择期行胃肠道癌根治术的老年患者（≥65 岁），利用其已有的术前腹部 CT 影像，定量分析肌间脂肪面积及占比，并在术后第 1 至 7 天采用国际通用的 3 分钟谵妄诊断量表（3D-CAM）进行每日评估。主要目的是分析 IMF 水平与 POD 发生风险之间的关联；次要目的包括探索 IMF 相关炎症指标在其中的潜在作用。本研究期望为术后谵妄的术前风险评估提供一个可供探索的影像学参考指标。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

入选标准

1: 年龄≥65 岁，拟接受择期行胃肠道癌根治手术的患者； 2: 术前 3 个月内拥有可用于分析的腹部平扫 CT； 3: 可配合完成术后谵妄评估翻译； 1: 年龄≥65 岁，拟接受择期行胃肠道癌根治手术的患者；2: 术前 3 个月内拥有可用于分析的腹部平扫 CT；3: 可配合完成术后谵妄评估翻译；；

排除标准

1.术前存在认知或沟通障碍：有明确诊断的痴呆病史（如阿尔茨海默病、血管性痴呆等）。存在严重听力或视力障碍，无法完成术前认知评估或术后谵妄评估所需的有效沟通。术前简易智力状态评估（如 Mini-Cog）确认存在严重认知障碍，且研究者判断无法配合研究流程。术前访视时经意识模糊评估法（CAM）确认已处于谵妄状态。 2.中枢神经系统严重合并症：有严重的精神疾病史（如精神分裂症、重度抑郁症急性发作）。近期（3 个月内）有临床确诊的脑卒中或严重颅脑外伤史。患有晚期帕金森病或其他严重影响认知功能的神经系统疾病。 3. 影响身体成分准确测量的情况：在第三腰椎（L3）水平的 CT 图像存在严重金属伪影、运动伪影或肿瘤广泛浸润，导致无法清晰勾画腹部及背部肌肉轮廓。患有已知的、会影响肌肉质量或脂肪分布的神经肌肉疾病（如肌萎缩侧索硬化、重症肌无力、多发性肌炎等）； 4. 危重术前状态：术前因任何原因已入住重症监护病房并需要生命支持。美国麻醉师协会体格状态分级为 V 级（濒死状态，不进行手术预计无法存活）。行急诊结直肠手术。 5.其他：患者拒绝参与本研究或无法签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看