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首页 临床进展 改良球囊扩张策略在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的作用研究

【ChiCTR2600127435】改良球囊扩张策略在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

改良球囊扩张策略在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的作用研究

试验专业题目

改良球囊扩张策略在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.为DCB的临床应用提供一种安全、有效的新治疗策略； 2.填补DCB预处理时长及药物涂层球囊贴壁时长的临床研究空白，推动介入无植入技术精准化发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员使用SPSS软件生成随机数字表，按1：1随机分组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

161

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18岁； 2.因急性或慢性冠状动脉综合征需行PCI治疗； 3.靶病变为de novo原位新发； 4.血管狭窄程度＞70%； 2.0mm＜靶血管直径＜4.0mm； 5.符合DCB治疗指征； 6.病变适合腔内影像学评估； 7.患者及家属知情同意并签署知情同意书 1.年龄 >=18岁；2.因急性或慢性冠状动脉综合征需行PCI治疗；3.靶病变为de novo原位新发；4.血管狭窄程度＞70%；2.0mm＜靶血管直径＜4.0mm；5.符合DCB治疗指征；6.病变适合腔内影像学评估；7.患者及家属知情同意并签署知情同意书；

排除标准

1.合并疾病导致预期寿命＜2年； 2.心源性休克； 3.支架内再狭窄； 4.不适合药物涂层球囊的：如对紫杉醇、雷帕霉素过敏的患者； 5.造影剂过敏的患者； 6.严重精神疾病、严重肝肾功能不全、脑血管意外的患者； 7.左主干病变； 8.严重钙化病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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