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【ChiCTR2600121368】阿帕他胺联合雄激素剥夺新辅助治疗高危前列腺癌的单中心、单臂、回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

阿帕他胺联合雄激素剥夺新辅助治疗高危前列腺癌的单中心、单臂、回顾性研究

试验专业题目

阿帕他胺联合雄激素剥夺新辅助治疗高危前列腺癌的单中心、单臂、回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

阿帕他胺作为第二代雄激素受体（AR）拮抗剂，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中表现出良好的疗效。鉴于其强效的AR抑制作用，我们假设它可能在RP前使用可带来较高的病理完全缓解率。本次回顾性研究旨在评估阿帕他胺作为新辅助治疗改善前列腺可切性等方面的潜力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

单臂研究

盲法

/

试验项目经费来源

西安杨森制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-27

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.高危局限性（GS > 7，或 PSA > 20 ng/mL，或 cT2）或局部进展期（cT3-4 或 cN1）成年前列腺癌受试者 2.接受阿帕他胺联合ADT作为新辅助治疗3-6个月，然后进行根治性前列腺切除术（RP） 3.ECOG 评分为0-1；

排除标准

诊断时通过传统影像学检测到远处转移（M1）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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