【ChiCTR2600124461】超分辨率显微成像技术评价大动脉炎活动性的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124461

试验状态

正在进行

药物名称

高功率激光器及激光组合;科学级sCMOS相机

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

靶点

适应症

大动脉炎

试验通俗题目

超分辨率显微成像技术评价大动脉炎活动性的研究

试验专业题目

老年皮肤扉功能与系统慢性疾病的关联及皮肤护理干预的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 通过URM技术定量评价TA管壁增强程度，建立大动脉炎患者活动期判定标准。 2. 通过URM技术对TA炎症状态变化进行动态监测作用，指导临床诊疗。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

患者符合2022年美国风湿病学会大动脉炎的分类标准。具体标准如下：(患者满足必要条件且分类标准总得分>=5分即可诊断为大动脉炎) 必要条件：发病年龄<=60岁且影像学检查证实存在血管炎。分类标准： (1)其他临床标准： 1)女性，记1分； 2)心绞痛或缺血性心脏疼痛，记2分； 3)上肢/下肢跛行，记2分； 4)血管杂音，记2分； 5)上肢脉搏减弱，记2分； 6)颈动脉异常，记2分； 7)双上肢收缩压差>=20 mmHg，记1分。 (2)其他影像学标准： 1)病变动脉数为1、2或>=3(选择其中一项)，分别记1分、2分或3分； 2)成对动脉对称性受累，记1分； 3)腹主动脉受累伴肾或肠系膜受累，记3分。患者符合2022年美国风湿病学会大动脉炎的分类标准。具体标准如下：(患者满足必要条件且分类标准总得分>=5分即可诊断为大动脉炎)必要条件：发病年龄<=60岁且影像学检查证实存在血管炎。分类标准：(1)其他临床标准：1)女性，记1分；2)心绞痛或缺血性心脏疼痛，记2分；3)上肢/下肢跛行，记2分；4)血管杂音，记2分；5)上肢脉搏减弱，记2分；6)颈动脉异常，记2分；7)双上肢收缩压差>=20 mmHg，记1分。(2)其他影像学标准：1)病变动脉数为1、2或>=3(选择其中一项)，分别记1分、2分或3分；2)成对动脉对称性受累，记1分；3)腹主动脉受累伴肾或肠系膜受累，记3分。；

排除标准

1.TA未累及颈动脉。 2. 超声造影禁忌证患者，例如对声学造影剂过敏的患者。 3. 外周静脉通路建立失败者。 4. CEUS图像显示欠佳，难以进行数据分析者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编