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【ChiCTR2600121492】补体—潜在预测术后认知功能障碍的生物标志物

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121492

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

补体—潜在预测术后认知功能障碍的生物标志物

试验专业题目

补体—潜在预测术后认知功能障碍的生物标志物

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临床试验信息
试验目的

术后认知障碍是手术后常见并发症，心脏手术后3-6月发生率据报道术后认知功能障碍的发生达10-60%。但由于未知的病理生理学和复杂的神经心理学测试量表，术后认知障碍的诊断往往延误。目前发现有效的生物标志物，以预测术后认知能力下降的早期阶段是有意义的。本研究拟通过前瞻性临床研究，通过采集受试者术前1天以及术后3天的脑脊液标本以及系列神经心理学量表测试术前1天、术后3天、术后7天、术后1月、术后3月以及术后6月的认知功能。将脑脊液中补体水平变化与受试者认知功能变化相比较，为补体是否能作为术后认知功能障碍的潜在生物标志物提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者术前无认知功能障碍（MMSE分数>= 24）； 2.主动脉夹层接受sun式手术并术前行腰大池穿刺置管引流； 3.受试者知情同意采集标本；；

排除标准

1.存在中风病史； 2.术前认知功能障碍（MMSE分数 ＜24）； 3.术前有严重的神经精神疾病或颅脑外伤、药物依赖或酒精成瘾、术前严重痴呆、已做过心脏手术的受试者； 4.穿刺椎管有禁忌症； 5.引流脑脊液对受试者造成伤害； 6.受试者及家属明确拒绝；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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