【ChiCTR2600122037】术中应用去甲肾上腺素与去氧肾上腺素对肝脏手术患者术后胃肠道功能恢复影响的比较：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122037

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

靶点

适应症

术后胃肠道功能恢复

试验通俗题目

术中应用去甲肾上腺素与去氧肾上腺素对肝脏手术患者术后胃肠道功能恢复影响的比较：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

术中应用去甲肾上腺素与去氧肾上腺素对肝脏手术患者术后胃肠道功能恢复影响的比较：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

本实验拟通过前瞻性队列研究探讨肝脏手术患者术中应用去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对术后胃肠道功能恢复的影响。研究基于围术期麻醉管理中的临床真实决策，不对升压药物的选择进行干预，受试者根据术中实际使用的升压药物类型自然形成两组队列。通过前瞻性随访，比较两组患者在术后96h内达到“耐受固体饮食且已排便”（tolerance of solid food and having had defecation, SF-D)这一复合终点的发生率。此外，本研究将比较两组患者在多项术后恢复相关指标方面的差异，包括术后首次排气时间、首次排便时间、首次耐受经口进食时间、首次耐受固体饮食时间、首次下床活动时间、术后恶心呕吐发生情况，以及术后疼痛评分和术后镇痛药物使用情况等,为肝脏手术围术期血管活性药物的优化选择提供临床观察证据，以改善患者术后康复质量。在此基础上，本研究将进一步收集并分析患者术前及术后血常规指标，从而探索不同升压药物与术后炎症反应程度及胃肠道功能恢复之间的潜在关联，为相关作用机制提供初步的临床观察线索。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.择期拟行全身麻醉行肝切除手术患者； 2.年龄>=18岁； 3.ASA Ⅰ~Ⅲ级； 4.术中因血流动力学波动需要使用血管活性药物； 5.麻醉记录完整； 6.获取书面知情同意患者。；

排除标准

1.急诊手术； 2.术中同时使用去甲肾上腺素和去氧肾上腺素； 3.术中持续或反复使用其他可能显著影响内脏灌注或胃肠动力的血管活性药物（如多巴胺、肾上腺素等）； 4.术后24h内任何原因死亡； 5.术后住院时长<=3天； 6.严重肾功能不全或需要透析； 7.严重肝功能不全； 8.术前存在肠梗阻、炎症性肠病活动期、腹腔感染等； 9.长期使用阿片类药物； 10.不愿意或不能配合完成实验；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国国医科大学附属第一医院

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