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【ChiCTR2600126066】术前代谢当量预测非心脏手术老年患者术后谵妄风险的前瞻性队列研究及相关预测模型的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2600126066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前代谢当量预测非心脏手术老年患者术后谵妄风险的前瞻性队列研究及相关预测模型的建立

试验专业题目

术前代谢当量预测非心脏手术老年患者术后谵妄风险的前瞻性队列研究及相关预测模型的建立

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临床试验信息
试验目的

目前关于代谢当量与术后谵妄直接关联的研究相对较少,以观察性研究为主,且现有研究多集中于接受高风险手术(心脏、大血管、骨科)的老年患者。本前瞻性队列研究拟通过收集非心脏手术全身麻醉下老年患者术前METs值,术前活动状态及合并症指数等信息,评估并计算术后1-7天内POD的发生率来探究老年患者术前心肺功能储备是否与POD的发生相关,探究与POD相关的独立危险因素为临床POD的预防和治疗提供依据和参考。同时,通过整合术前评估信息,建立更加完善的术前POD风险预测模型,以便更好地实现最优个体化治疗选择。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.于中国医科大学附属第一医院与本溪市中心医院行择期全麻非心脏手术患者 2.年龄≥65周岁,性别不限 3.ASA(美国麻醉医师协会分级标准)I~III级 4.患者对研究方案知悉并同意参与 1.于中国医科大学附属第一医院与本溪市中心医院行择期全麻非心脏手术患者2.年龄≥65周岁,性别不限3.ASA(美国麻醉医师协会分级标准)I~III级4.患者对研究方案知悉并同意参与;

排除标准

1.老年性痴呆以及因头部损伤术前患有认知功能障碍的患者 2.精神或神经系统疾病, 长期使用镇静、阿片类和精神药物 3.因精神疾病或听力、视力受损等原因无法交流的患者 4.术后入重症监护室 5.急诊手术患者 6.无法进行METs评估,或者拒绝参与研究者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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