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【ChiCTR2200065259】罗哌卡因无背景输注患者自控硬膜外给药用于分娩镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065259

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

罗哌卡因无背景输注患者自控硬膜外给药用于分娩镇痛的临床研究

试验专业题目

罗哌卡因无背景输注患者自控硬膜外给药用于分娩镇痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照研究，观察罗哌卡因无背景输注患者自控硬膜外给药用于分娩镇痛的效果，减少分娩镇痛维持期间的不良反应，使患者完全自行控制分娩镇痛，提高分娩镇痛的舒适度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

软件产生随机数字分组

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAI～II级，年龄20至40岁，初产，单胎妊娠，头位，妊娠37至42周,身高在155cm～170cm之间，要求硬外分娩镇痛并签署知情同意书。；

排除标准

(1)双胎妊娠；多胎妇女。 (2)椎管内分娩镇痛禁忌症、对阿片类或罗哌卡因过敏。 (3)神经精神类疾病史，高危妊娠(胎盘早剥、前置胎盘、子痫前期)；妊娠期糖尿病，体重指数>35 kg/m2。 (4)在硬膜外镇痛前4小时内接受阿片类药物或镇静药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

本溪市中心医院

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