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【ChiCTR2500106910】盐酸羟考酮与酒石酸布托啡诺联合用于术后镇痛的剂量优化研究:基于阿片受体协同作用的量效关系分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500106910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

需腹腔镜下全子宫切除患者

试验通俗题目

盐酸羟考酮与酒石酸布托啡诺联合用于术后镇痛的剂量优化研究:基于阿片受体协同作用的量效关系分析

试验专业题目

盐酸羟考酮与酒石酸布托啡诺联合用于术后镇痛的剂量优化研究:基于阿片受体协同作用的量效关系分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察羟考酮联合布托啡诺不同剂量配比对腹腔镜子宫切除术患者术后镇痛的效果及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师使用SPSS软件,按研究中心分层,并采用可变长度区组生成随机序列

盲法

受试者、麻醉实施者

试验项目经费来源

单位科研立项项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄 35-65 岁; 2.BMI18~28kg /m2; 3.拟在全麻下行腹腔镜手术的患者,ASA 分级为Ⅰ 或 Ⅱ级; 4.拟行术后镇痛的患者; 5.签署麻醉知情同意书; 6.精神状态良好,能配合术后调查;;

排除标准

1.严重心血管和呼吸系统疾病患者; 2.严重高血压、糖尿病、动脉粥样硬化患者; 3.术前存在长期慢性疼痛。 4.术前有吸毒史,阿片药物长期应用史患者。 5.严重精神疾病及长期服用抗精神病类药物的患者。 6.术中失血量 ≥ 400ml 的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

本溪市中心医院

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研究负责人邮编

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