【ChiCTR2600126241】人工肝对肝衰竭肝移植围手术期多器官衰竭影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126241

试验状态

尚未开始

药物名称

人工肝

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

肝移植围手术期肝衰竭

试验通俗题目

人工肝对肝衰竭肝移植围手术期多器官衰竭影响的临床研究

试验专业题目

规律多次人工肝对肝衰竭肝移植围手术期多器官衰竭影响的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探索规律多次ALSS 治疗相比传统ALSS 方案是否可以有效降低肝衰竭患者肝移植围手术期MOF 的发生率或减轻其严重程度；（2）探索规律多次ALSS 相比传统ALSS 方案是否可以改善肝衰竭患者的免疫状态，提高肝移植手术的成功率及术后生存率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据管理人员采用随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

北京肝胆相照公益基金会人工肝专项基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合《肝衰竭诊疗指南（2024 版）》中诊断为肝衰竭并且为肝移植围手术期期的患者：由各种原因引起的严重肝脏损伤，导致合成、解毒、代谢和生物转化功能严重障碍或失代偿，出现凝血功能障碍（INR≥ 1.5），血总胆红素升高（≥ 10 mg/dL 或≥171μmol/L），伴或不伴有肝性脑病、肝肾综合征、腹水等，经肝移植评估，符合肝移植标准（出现肝性脑病快速进展（II 级以上）；出现肝肾综合征；严重凝血功能障碍（INR 持续升高）或肝移植后4 周内。 2.性别不限，仅纳入成人病例，年龄大于18 周岁，小于等于80 周岁； 3.患者本人及家属理解并签署知情同意书。 1.符合《肝衰竭诊疗指南（2024 版）》中诊断为肝衰竭并且为肝移植围手术期期的患者：由各种原因引起的严重肝脏损伤，导致合成、解毒、代谢和生物转化功能严重障碍或失代偿，出现凝血功能障碍（INR≥ 1.5），血总胆红素升高（≥ 10 mg/dL 或≥171μmol/L），伴或不伴有肝性脑病、肝肾综合征、腹水等，经肝移植评估，符合肝移植标准（出现肝性脑病快速进展（II 级以上）；出现肝肾综合征；严重凝血功能障碍（INR 持续升高）或肝移植后4 周内。2.性别不限，仅纳入成人病例，年龄大于18 周岁，小于等于80 周岁；3.患者本人及家属理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.有活动性出血及严重心功能不全或血流动力学不稳定患者； 2.同时参与其它临床实验； 3.对血制品严重过敏患者； 4.已怀孕、哺乳期或计划怀孕的女性患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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