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ChiCTR2600126054
尚未开始
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2026-06-03
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结直肠癌
fMRI导航TMS干预低位直肠癌极限保肛术后LARS的多中心前瞻性随机对照研究
fMRI导航TMS干预低位直肠癌极限保肛术后LARS的多中心前瞻性随机对照研究
旨在挖掘ISR术后控便中枢精准靶区,验证TMS干预对LARS的治疗作用,建立ISR术后控便功能障碍的中枢调控新策略。
随机平行对照
其它
第三方利用中央随机数表法,分中心竞争入组,将患者按1:1:1比例随机分成早期TMS干预组、同步TMS干预组和对照组(假刺激)。
对参试者和研究者设盲
复旦大学附属华山医院临床研究基金
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53
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2026-01-01
2028-12-31
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1.年龄18-75岁; 2.符合ISR手术适应证:直肠腺癌下缘距离肛缘5cm以内或距齿状线不足2cm;肿瘤的分化程度:中、高分化;肿瘤分期(包括新辅助治疗降期后):肿瘤位于肛提肌裂孔以上应在T3期及以内(未侵犯耻骨直肠肌),肛提肌裂孔以下应在T2期及以内,要求环周切缘阴性; 3.行末端回肠保护性造口; 4.结-肛手工吻合或器械吻合完成消化道重建; 5.签署知情同意书; 1.年龄18-75岁;2.符合ISR手术适应证:直肠腺癌下缘距离肛缘5cm以内或距齿状线不足2cm;肿瘤的分化程度:中、高分化;肿瘤分期(包括新辅助治疗降期后):肿瘤位于肛提肌裂孔以上应在T3期及以内(未侵犯耻骨直肠肌),肛提肌裂孔以下应在T2期及以内,要求环周切缘阴性;3.行末端回肠保护性造口;4.结-肛手工吻合或器械吻合完成消化道重建;5.签署知情同意书;;
请登录查看1.肛提肌裂孔以上的T4期与肛提肌裂孔以下的T3期以上肿瘤; 2.有远处转移灶或肿瘤复发; 3.低分化或未分化癌; 4.术前评估肛门控制功能差(WIS≥10分); 5.神经、精神系统疾病,如帕金森病、阿尔茨海默病、脑器质性疾病、脑卒中、癫痫史、重大精神疾病(如重度抑郁症)等; 6.无法接受或配合TMS治疗者; 7.fMRI扫描禁忌证者(如:体内金属植入物史、幽闭恐惧症等); 8.孕妇或哺乳期妇女;;
请登录查看复旦大学附属华山医院
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