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【ChiCTR2600125722】液体动态轨迹在急性心力衰竭患者预测AKI发生风险及预后中的作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125722

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心力衰竭

试验通俗题目

液体动态轨迹在急性心力衰竭患者预测AKI发生风险及预后中的作用研究

试验专业题目

液体动态轨迹在急性心力衰竭患者预测AKI发生风险及预后中的作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.识别入ICU早期液体平衡的动态轨迹：基于患者入ICU后前72小时净液体平衡量，采用组基轨迹模型（GBTM）识别不同的液体平衡变化轨迹类别； 2.比较不同轨迹组患者的基线特征：包括人口学特征、合并症和疾病严重程度等； 3. 评估轨迹组与预后的关联：采用多变量Logistic回归和Cox回归分析液体轨迹组对患者死亡等预后不良结局的独立影响； 4. 生存分析：比较不同轨迹组患者的生存曲线差异； 5.亚组分析：在不同AKI严重程度分期以及是否接受肾替代治疗（renal replacement therapy, RRT）和的亚组中验证上述关联的稳定性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

817

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-26

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.18岁及以上； 2.入ICU入院时或ICU治疗过程中诊断急性心力衰竭（包括急性失代偿性心力衰竭或心源性休克等）。 3.入ICU入院时或ICU治疗过程中满足AKI诊断标准（根据KDIGO指南，以48小时内血肌酐急剧升高或尿量急剧减少定义）。 4.具有入ICU后前3天（72小时内）完整的每日液体出入量记录，能够支持液体平衡动态轨迹的分析。 5.入院后有完善的心脏超声记录或既往明确诊断心功能不全 1.18岁及以上；2.入ICU入院时或ICU治疗过程中诊断急性心力衰竭（包括急性失代偿性心力衰竭或心源性休克等）。3.入ICU入院时或ICU治疗过程中满足AKI诊断标准（根据KDIGO指南，以48小时内血肌酐急剧升高或尿量急剧减少定义）。4.具有入ICU后前3天（72小时内）完整的每日液体出入量记录，能够支持液体平衡动态轨迹的分析。5.入院后有完善的心脏超声记录或既往明确诊断心功能不全；

排除标准

1.入ICU前已行长期透析治疗的终末期肾病患者（基线肾功能丧失，无法评估AKI新发）。 2.入ICU时间过短（<24小时）或入ICU当日即死亡，无法获得足够的动态液体平衡数据。 3.重要数据缺失或质量不可靠者（如液体出入量记录不全）。 4.患者放弃治疗提前出院导致结局无法评估者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编