CTR20132657
进行中（尚未招募）
盐酸奥普力农葡萄糖注射液
化学药
盐酸奥普力农葡萄糖注射液
2014-04-28
CXHL0501035
本品用于急性心力衰竭的治疗。
盐酸奥普力农葡萄糖注射液临床药代动力学研究
盐酸奥普力农葡萄糖注射液在健康受试者I期临床药代动力学研究
100097
考察盐酸奥普力农葡萄糖注射液在中国健康人体单次负荷剂量给药后的药代动力学规律和特点，为后续临床试验给药方案的制定提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性和女性各半，年龄18~45岁，同批受试者年龄相差不大于10岁，女性作为受试者注意避开受生理周期的影响；2.体重按体重指数=体重(Kg)/身高平方(m2)计算，控制在19～24范围内，同批受试者的体重应比较接近，男性受试者最小体重最好>60 Kg ，最大体重最好<80Kg；女性受试者最小体重最好>45 Kg ，最大体重最好<55Kg；3.经全面健康体检合格，血、尿常规、肝、肾功能、血糖、血脂、电解质、CK- MB、肌红蛋白、肌钙蛋白、血清乙肝病毒标志物、HCV病毒、HIV病毒标志物、心电图及心脏超声心动图等检查正常，女性受试者尿妊娠试验阴性。；4.充分了解本试验的目的和要求，志愿受试，并签署知情同意书。；
请登录查看1.有药物或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者；2.有嗜烟、酗酒史或药物滥用史者。；3.入选前1个月内，参加过另一药物临床研究者；4.试验前2周内，使用过任何其他药物(包括中药)者；5.有急、慢性消化道疾病和心、肝、肾等重要器官疾病史者；6.乙型肝炎表面抗原阳性者；7.妊娠、哺乳期妇女；8.使用避孕药物者；9.试验前3月内有献血及试验采血史者；10.研究者认为有不适合参加试验的其他因素；
请登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构I期临床研究室
610041
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