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【CTR20150290】溴甲纳曲酮注射液治疗阿片类药物所致便秘的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150290

试验状态

主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因）

药物名称

溴甲纳曲酮注射液

药物类型

化药

规范名称

溴甲纳曲酮注射液

首次公示信息日的期

2015-07-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

阿片类药物所致便秘

试验通俗题目

溴甲纳曲酮注射液治疗阿片类药物所致便秘的临床试验

试验专业题目

溴甲纳曲酮注射液治疗晚期患者服用阿片类药物所致便秘的多中心、随机、双盲、基础治疗平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以基础治疗平行对照，评价溴甲纳曲酮注射液治疗晚期疾病患者服用阿片类药物所致便秘的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者年龄18~80周岁，男女均可；

排除标准

1.已知或疑似机械胃肠道梗塞的患者；

2.腹膜透析导管留置的患者；

3.临床活跃期憩室病患者、外科急腹症患者、粪块嵌塞患者、肠造瘘患者等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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