CTR20160473
已完成
甲磺酸酚妥拉明注射液
化学药
甲磺酸酚妥拉明注射液
2016-08-19
企业选择不公示
本品适用于使用含血管收缩剂的局部麻醉剂后软组织（唇和舌）局麻的反转和恢复相关功能。
甲磺酸酚妥拉明注射液健康人体药代/药效动力学试验
甲磺酸酚妥拉明注射液健康人体药代/药效动力学试验
100039
三个周期分别接受三个剂量的局麻药后，注射三个剂量的甲磺酸酚妥拉明注射液，研究其在健康中国人体内的药代动力学特征， 并初步考察其药效，旨在为后续临床试验方案的设计提供参考，为注册审批提供依据。
单臂试验
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2016-08-18
2016-10-19
否
1.年龄与性别：18-45周岁，男女各半；
请登录查看1.有食物和/或药物过敏史和/或对本试验药物中所含组分过敏者；
2.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病以及血液、内分泌等系统疾病者；
3.慢性或临床相关的急性感染者；
请登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构
610041
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一致性评价
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