CTR20180076
进行中（招募中）
他达拉非片
化学药
他达拉非片
2018-05-11
/
男性勃起功能障碍
他达拉非片健康人体生物等效性试验
他达拉非片在健康成年男性受试者进行的单中心、单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉试验。
710065
通过健康志愿受试者分别单次空腹和/或餐后口服由杨凌生物医药科技股份有限公司开发的试验制剂他达拉非片与市售美国礼来公司的原研参比制剂他达拉非片20mg，考察国产他达拉非片的相对生物利用度，评价试验制剂与参比制剂的生物等效性，旨在为临床用药提供依据，为注册审批提供参考。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~40岁，男性；
请登录查看1.有食物和/或药物过敏史和/或对本试验药物所含组分过敏者；
2.既往或目前患有循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、血液系统、免疫学、精神病学、内分泌及代谢异常疾病者；或正患有任何可能干扰试验结果的其它疾病者；
3.容易受到体位影响产生运动失调、昏厥、或意识丧失者；
请登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构I期病房
610041
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全球上市
市场与准入
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