CTR20190943
主动暂停（由于临床试验用样品原料药变更生产场地。因此，待原料药生产场地变更后，重新生产临床样品，进行BE试验。）
他达拉非片
化学药
他达拉非片
2019-05-17
/
治疗勃起功能障碍。
他达拉非片健康人体生物等效性试验
他达拉非片在健康成年男性受试者中进行的单中心、单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉试验
710065
通过健康志愿受试者分别单次空腹和/或餐后口服由杨凌生物医药科技股份有限公司开发的试验制剂他达拉非片(20mg)与市售Lilly del Caribe, Inc.参比制剂他达拉非片(20mg)，体内的药代动力学，评价空腹和/或餐后口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~40岁，男性；
请登录查看1.有食物和/或药物过敏史和/或对本试验药物所含组分过敏者；
2.既往或目前患有循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、血液系统、免疫学、精神病学、内分泌及代谢异常疾病者；或正患有任何可能干扰试验结果的其它疾病者；
3.容易受到体位影响产生运动失调、昏厥、或意识丧失者；
请登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构
610041
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