CTR20211051
已完成
WXFL-10230486胶囊
化学药
WXFL-10230486胶囊
2021-05-10
企业选择不公示
类风湿关节炎
HWH486胶囊在健康受试者中的Ⅰ期多次给药临床研究
健康成年志愿者多次口服HWH486胶囊的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量递增I期临床耐受性和安全性、药代/药效动力学研究
430075
通过对健康成人多次口服HWH486胶囊的I期临床耐受性、安全性和药代/药效动力学研究，考察HWH486胶囊在健康人体的安全性和耐受性，及其在人体的药代动力学特征和药效动力学特征，为后期临床研究提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 46 ；
2021-08-08
2022-02-11
否
1.年龄18~45岁，男女各半；
请登录查看1.妊娠、哺乳期女性，临床试验期间及末次给药后3个月内有妊娠计划的受试者；
2.过敏体质；有明确的药物过敏史，尤其有与本试验药物类似结构的药物过敏史者；有过敏性疾病者；
3.有循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、神经精神系统、代谢性、风湿性、遗传性、感染性疾病等现病史者；
请登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构;四川大学华西医院国家药物临床试验机构
610041;610041
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