CTR20200783
已完成
伏立康唑片
化学药
伏立康唑片
2020-05-11
/
广谱的三唑类抗真菌药。适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
伏立康唑片健康人体生物等效性试验
伏立康唑片健康人体空腹给药的开放、随机、交叉生物等效性试验
102600
通过健康志愿受试者单剂空腹口服四川美大康华康药业有限公司生产的试验制剂伏立康唑片（T）与Pfizer Limited提供的原研参比制剂伏立康唑片（R）200mg，考察国产伏立康唑片的相对生物利用度，评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 43 ；
2020-04-21
2020-09-27
是
1.年龄与性别：18~40周岁，男女兼有，任一性别不少于1/3；
请登录查看1.有食物和/或药物过敏史和/或对本试验药物所含组分过敏者；
2.既往或目前患具有临床意义的心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、血液系统、中枢神经系统、精神疾病、自身免疫及内分泌代谢异常疾病者，或研究者判断正患有任何能干扰试验结果的任何其它疾病者；
3.既往接受过外科大手术或胃肠手术影响药物吸收者（未成年接受阑尾切除术以及疝修补术除外）；
请登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构
610041
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