洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 伏立康唑干混悬剂健康人体生物等效性研究

【CTR20244834】伏立康唑干混悬剂健康人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244834

试验状态

已完成

药物名称

伏立康唑干混悬剂

药物类型

化学药

规范名称

伏立康唑干混悬剂

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染.

试验通俗题目

伏立康唑干混悬剂健康人体生物等效性研究

试验专业题目

伏立康唑干混悬剂健康人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

053100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：在中国健康参与者中空腹状态下评价河北嵘霖制药有限公司持证的伏立康唑干混悬剂（规格：45 g:3 g）与持证商Pfizer Limited 的伏立康唑干混悬剂（Vfend®，规格：45 g:3 g）的人体生物等效性 。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

2025-01-08

试验终止时间

2025-01-18

是否属于一致性

是

入选标准

1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在筛选开始前签署知情同意书；

排除标准

1.有消化系统、呼吸系统、血液系统、心血管系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、生殖系统、运动系统、泌尿系统、肝肾功能异常、感染、精神异常等严重病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病且经研究者判定异常有临床意义者；

2.属于过敏体质者（曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史），或对伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑，泊沙康唑或酮康唑等三唑类抗真菌药物有过敏史者；

3.筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术，或既往接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

沈阳兴齐眼科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

110057

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多伏立康唑干混悬剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
伏立康唑干混悬剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

沈阳兴齐眼科医院的其他临床试验

更多

河北嵘霖制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

伏立康唑干混悬剂相关临床试验

更多

伏立康唑相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,986个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看