CTR20223202
已完成
马来酸氟伏沙明片
化学药
马来酸氟伏沙明片
2022-12-05
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1.抑郁症；2.强迫症。
健康受试者空腹及餐后状态下口服马来酸氟伏沙明片后人体生物等效性试验
健康受试者空腹及餐后状态下口服马来酸氟伏沙明片后人体生物等效性试验
052165
主要目的：以石家庄四药有限公司生产的马来酸氟伏沙明片（规格：100 mg/片）为受试制剂，以Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited生产的马来酸氟伏沙明片（商品名：Luvox（兰释），规格：100 mg/片）为参比制剂，进行空腹及餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。次要目的：观察空腹及餐后状态下，受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2023-02-06
2023-03-17
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加试验；
请登录查看1.已知对试验用药品或同类药物过敏，自述易过敏者等；
2.筛选前2周内服用过任何药物，包括中草药、保健品和维生素等；
3.筛选前3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验或使用过本试验药物者；
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