CTR20181449
已完成
盐酸氟西汀胶囊
化学药
盐酸氟西汀胶囊
2018-08-24
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（1）抑郁症；（2）强迫症；（3）神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。
盐酸氟西汀胶空腹及餐后人体生物等效性试验
盐酸氟西汀胶囊随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉人体生物等效性试验
201210
主要目的：评价中国健康成人口服山西仟源医药集团股份有限公司生产的盐酸氟西汀胶囊与原研制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康成人口服山西仟源医药集团股份有限公司生产的盐酸氟西汀胶囊的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2018-09-27
是
1.年龄在18~45周岁（含18和45岁）的健康成人，男性或女性比例分别不低于受试者总数的1/3；
请登录查看1.已知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏；
2.既往或现在患有心血管、肝脏、肾脏、消化、血液、精神神经等疾病病史者；
3.体格检查、血生化、血常规、尿常规、ECG筛查异常且有临床意义者，妊娠检测阳性者；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院
110004
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市场与准入
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