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【ChiCTR2600134292】前交叉韧带重建术后患者与健康人步态特征差异的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134292

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

前交叉韧带重建术后患者与健康人步态特征差异的研究

试验专业题目

前交叉韧带重建术后患者与健康人步态特征差异的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前评价ACLR术后步态相关的研究主要集中在ACLR术后晚期的患者(>6个月),但比较早期ACLR术后患者与健康人步态特点的研究仍少见报道。因此,本研究拟将早期ACLR术后患者与健康人的步态进行系统地比较,探求量化的敏感的康复评定指标,评定下肢步行控制功能及再次损伤的高危生物力学因素。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-19

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组: 纳入标准: 1. 年龄 16-55 岁; 2. MRI 证实为单侧 ACL 损伤,ACLR 术后时间小于 6 个月; 3. 既往无其他膝关节疾病、下肢骨折或手术史,无合并侧副韧带损伤或断裂、后交叉韧带损伤或断裂; 4. 对侧肢体无创伤与关节疾病史; 5. 愿意配合试验研究。 对照组: 纳入标准: 1. 年龄 16-55 岁; 2. 无髋 、膝、踝关节疾病或创伤及手术病史; 3. 无中枢神经性疾病与腰部疼痛病史。;

排除标准

试验组: 排除标准: 1. ACLR 术后时间小于 2 周; 2. 独立行走时间小于 20 分钟; 3. 严重的心脑血管疾病及其他影响身体功能的全身性疾病; 4. 皮肤疾病无法贴标记点。 对照组: 纳入标准: 排除标准: 1. 存在严重心脑血管疾病者; 2. 伴有骨关节炎、下肢挛缩、下肢关节痛、严重感觉障碍; 3. 双下肢不等长; 4. 不愿配合试验研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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