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【ChiCTR2600131646】重症肺炎患儿肠道微生态变化的危险因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600131646

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童重症肺炎

试验通俗题目

重症肺炎患儿肠道微生态变化的危险因素分析

试验专业题目

重症肺炎患儿肠道微生态变化的危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析机械通气重症肺炎患儿肠道菌群及肠型特点,动态变化和危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

辽宁省科技计划联合计划 [项目编号 2023JH2/101800021]

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-25

试验终止时间

2025-02-26

是否属于一致性

/

入选标准

机械通气重症肺炎儿童纳入标准: 1.中国医科大学附属盛京医院符合重症肺炎诊断标准,需要机械通气的儿童; 2.年龄>28天和<=14岁; 3.临床病历完整清楚者; 4.获得监护人知情同意。 健康儿童纳入标准: 1.招募的年龄相匹配的健康儿童; 2.获得知情同意。 机械通气重症肺炎儿童纳入标准:1.中国医科大学附属盛京医院符合重症肺炎诊断标准,需要机械通气的儿童;2.年龄>28天和<=14岁;3.临床病历完整清楚者;4.获得监护人知情同意。健康儿童纳入标准:1.招募的年龄相匹配的健康儿童;2.获得知情同意。;

排除标准

机械通气重症肺炎儿童排除标准: 1.入院48小时内未排便; 2.入院前2周使用益生菌; 3.入院时发生腹泻等消化道症状; 4.便本不合格菌群DNA定量测不出; 5.入院后1周内死亡; 6.病情加重或其他原因而无法坚持参与本研究者; 7.肠道造瘘术后,有慢性炎症性肠病、肥胖症、1型糖尿病,自身免疫性疾病、艰难梭菌感染、哮喘等相关疾病。 健康儿童排除标准: 1.2周内使用过益生菌和抗生素; 2.有便秘、腹泻、便血等消化道症状; 3.便本不合格菌群DNA定量测不出; 4.有慢性炎症性肠病、肥胖症、1型糖尿病,自身免疫性疾病、艰难梭菌感染、哮喘等相关疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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