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【ChiCTR2600124479】超分辨显微成像预测子宫内膜癌肌层浸润及生物学行为的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124479

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

超分辨显微成像预测子宫内膜癌肌层浸润及生物学行为的前瞻性多中心研究

试验专业题目

超分辨显微成像预测子宫内膜癌肌层浸润及生物学行为的前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证超分辨显微成像（URM)对子宫内膜癌肌层浸润深度的诊断效能，对比URM与常规超声、超声造影对子宫内膜癌肌层浸润深度的鉴别诊断效能。并探索URM的微血管参数（如微血管密度、速度、弯曲度、复杂度、灌注指数等）与肿瘤分级、分子分型的关联。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18 周岁； 2. 通过超声检查发现子宫内膜和/或宫内病变； 3. 能够获取完整的子宫内膜及肌层常规超声、超声造影及 URM 图像； 4. 能够理解并愿意签署知情同意书。 1. 年龄 >= 18 周岁；2. 通过超声检查发现子宫内膜和/或宫内病变；3. 能够获取完整的子宫内膜及肌层常规超声、超声造影及 URM 图像；4. 能够理解并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期妇女； 2. 可能存在造影剂过敏或其他禁忌症； 3. 术前已进行过放疗、化疗或激素治疗； 4. 存在其他器官肿瘤； 5. 临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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