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【ChiCTR2500115489】家庭干预方案对急性白血病化疗期患儿癌因性疲乏的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115489

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

靶点

适应症

急性白血病，癌因性疲乏

试验通俗题目

家庭干预方案对急性白血病化疗期患儿癌因性疲乏的效果研究

试验专业题目

急性白血病患儿癌因性疲乏家庭干预方案构建及实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 调查急性白血病患儿CRF的现状及其影响因素。 2.通过质性访谈明确主要照顾者在AL患儿CRF方面的体验与需求。 3. 以SMT为理论框架，通过最佳证据总结以及专家会议汇总和筛查证据，并以“知识+技能+支持”为核心概念构建一套综合、有效的CRF家庭干预方案。 4.评价构建的家庭干预方案在改善AL患儿CRF方面的效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

356;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

儿童急性白血病癌因性疲乏现状及影响因素调查 1.患儿纳入标准: （1）经骨髓报告确诊为急性白血病；（2）年龄2～18岁；（3）本次住院为接受化学治疗；（4）意识清楚，能正常交流; （5）知情同意，自愿参与。 2.主要照顾者纳入标准：（1）年龄≥18岁；（2）每天照护时长≥8 h；（3）具备沟通交流的能力；（4）知情同意，自愿参与本研究。儿童急性白血病癌因性疲乏管理干预的实证研究 1.患儿纳入标准：（1）年龄在 2～18岁；（2）经骨髓报告确诊为急性白血病；（3）具有正常同龄儿童认知、理解和语言表达能力，能完成指令性动作；（4）患儿监护人知情同意。 2.主要照顾者纳入标准：（1）年龄≥18岁；（2）每天照护时长≥8 h；（3）具备沟通交流的能力；（4）知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

儿童急性白血病癌因性疲乏现状及影响因素调查 1.患儿排除标准: （1）合并其他严重疾病; （2）病情危重无法完成调查; （3）3个月内接受放疗、手术、干细胞移植等治疗的患儿。 2.主要照顾者排除标准为：（1）患有严重的身体疾病或精神疾病。儿童急性白血病癌因性疲乏管理干预的实证研究 1.患儿排除标准：（1）合并其他严重疾病；（2）病情危重无法完成干预；（3）3个月内接受放疗、手术、干细胞移植等治疗的患儿。 2.主要照顾者排除标准为：（1）患有严重的身体疾病或精神疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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