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首页 临床进展 本体感觉神经肌肉促进技术联合间歇性θ爆发式磁刺激对脑卒中患者上肢功能的影响

【ChiCTR2600116690】本体感觉神经肌肉促进技术联合间歇性θ爆发式磁刺激对脑卒中患者上肢功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

本体感觉神经肌肉促进技术联合间歇性θ爆发式磁刺激对脑卒中患者上肢功能的影响

试验专业题目

本体感觉神经肌肉促进技术联合间歇性θ爆发式磁刺激对脑卒中患者上肢功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.验证PNF联合iTBS作用于病灶对侧M1区对脑卒中偏瘫患者上肢运动感觉功能以及日常生活活动能力康复效果，探索改善脑卒中患者上肢功能障碍的最佳治疗方案，并解决恢复过程中关键问题； 2.初步探究fNIRS对于动态观察脑卒中上肢运动、本体感觉障碍的脑功能激活机制和对PNF联合iTBS方案的疗效评估，对脑卒中上肢功能障碍进行多方位数据采集，并探究fNIRS与多方位评估量表的相关性； 3.探究PNF联合iTBS方案对脑卒中患者血清中BDNF含量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS26.0软件生成60个随机数，并按照大小对其进行排序，将结果分为3组并装入密封且不透光的信封中。参与者按1:1:1的比例被分配到联合组、iTBS组和PNF组。根据入组时间对研究对象进行编号，并按照编号将相应的信封交由执行研究干预人员。

盲法

在本研究中，所有研究对象均具有知情同意权，并清楚了解研究干预手段的具体内容，研究干预人员需掌握3组具体的干预手段，因此只有评估人员和统计分析人员需要保持盲法。负责随机化的人员不参与研究招募、评定及统计分析过程。盲底和盲底密码由专人保管。试验结束后，数据被录入并进行统计分析，此时再揭开盲法。

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄介于18至75周岁之间，男女不限； ②病程不超过6个月且近1周内病情稳定； ③神志清醒、无认知障碍、能够配合评估和治疗； ④首次发作、存在偏瘫； ⑤患侧上肢和手Brunnstrom分期Ⅱ~Ⅳ期，改良Asworth分级≤2级； ⑥已知晓并签署了知情同意书。；

排除标准

①TBS的禁忌证：刺激部位有泵类、动脉瘤夹、脑深部刺激电极、人工耳蜗等，癫痫发作史或使用降低癫痫发作阈值的物质； ②局部有创面； ③因情感障碍无法配合康复者。；

研究者信息
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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