【ChiCTR2600124908】悬吊训练结合任务导向性训练对脑损伤患儿上肢功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124908

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑瘫；中枢神经损伤；上肢运动功能

试验通俗题目

悬吊训练结合任务导向性训练对脑损伤患儿上肢功能的影响

试验专业题目

悬吊训练结合任务导向性训练对脑损伤患儿上肢功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统性探讨悬吊训练结合任务导向性训练对脑损伤后患儿上肢功能的治疗效果，为临床康复提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将84例脑损伤后上肢功能障碍的患儿随机数表法平均分为对照组、悬吊组和对照组(n=28)和研究组(n=28)

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 诊断明确：符合脑损伤相关诊断标准（如脑瘫、脑炎、脑外伤、脑损伤后遗症等），并经专业医生确诊。 2. 年龄范围：患儿年龄在 4-8 岁。 3. 运动功能障碍：存在明显的上肢功能障碍，包括肌张力增高、精细动作能力受限、协调性差等。 4. 粗大运动功能分级Ⅲ级以下（可独立或在较少辅助下行走）。 5. 认知能力：具备基本的认知能力，能够理解并配合简单的指令。 6. 依从性：患儿及其监护人同意参与研究，并签署知情同意书。 7. 无严重并发症：无严重的骨骼、关节或神经肌肉系统疾病，不影响训练实施。 1. 诊断明确：符合脑损伤相关诊断标准（如脑瘫、脑炎、脑外伤、脑损伤后遗症等），并经专业医生确诊。2. 年龄范围：患儿年龄在 4-8 岁。3. 运动功能障碍：存在明显的上肢功能障碍，包括肌张力增高、精细动作能力受限、协调性差等。4. 粗大运动功能分级Ⅲ级以下（可独立或在较少辅助下行走）。5. 认知能力：具备基本的认知能力，能够理解并配合简单的指令。6. 依从性：患儿及其监护人同意参与研究，并签署知情同意书。7. 无严重并发症：无严重的骨骼、关节或神经肌肉系统疾病，不影响训练实施。；

排除标准

1. 严重认知障碍：智力商数（IQ）低于 70，或存在严重的认知功能障碍，无法配合训练。 2. 进行性神经肌肉疾病：如进行性肌营养不良、重症肌无力等。 3. 严重并发症：合并严重的心脏病、癫痫、骨关节疾病或其他系统性疾病，可能影响训练安全性和效果。 4. 近期接受其他干预：近 3 个月内接受过肉毒素注射、手术或其他重大康复干预，可能干扰研究结果。 5. 依从性差：患儿或监护人无法保证按时完成训练计划或中途退出研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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