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【ChiCTR2600131605】东北地区多中心儿童重症肺炎专病队列

基本信息
登记号

ChiCTR2600131605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

东北地区多中心儿童重症肺炎专病队列

试验专业题目

东北地区多中心儿童重症肺炎专病队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 建立基于儿童重症肺炎流行病学的数据库和公共卫生监测平台。 2. 建立儿童重症肺炎早期诊断预警系统。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

辽宁省科技计划联合计划(重点研发计划项目)

试验范围

/

目标入组人数

1800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合儿童社区获得性肺炎诊断标准(儿童社区获得性肺炎管理指南2024修订,中华儿科杂志,2024年10月第62卷第10期:920-930);符合重症肺炎诊断标准(儿童社区获得性肺炎管理指南2024修订,中华儿科杂志,2024年10月第62卷第10期:920-930)。 2.年龄范围​:28天至14岁 3.发病时间​:急性起病,病程在7天内 4.地域要求​:长期居住于东北地区(每年居住时间>=9个月)或出生后即居住在东北地区; 5.知情同意​:患儿法定监护人签署知情同意书 1.符合儿童社区获得性肺炎诊断标准(儿童社区获得性肺炎管理指南2024修订,中华儿科杂志,2024年10月第62卷第10期:920-930);符合重症肺炎诊断标准(儿童社区获得性肺炎管理指南2024修订,中华儿科杂志,2024年10月第62卷第10期:920-930)。2.年龄范围​:28天至14岁3.发病时间​:急性起病,病程在7天内4.地域要求​:长期居住于东北地区(每年居住时间>=9个月)或出生后即居住在东北地区;5.知情同意​:患儿法定监护人签署知情同意书;

排除标准

1.非感染性肺炎(如吸入性、过敏性、放射性肺炎) 2.慢性肺部基础疾病(如支气管肺发育不良、囊性纤维化) 3.严重先天性心脏病(青紫型或已导致心功能不全) 4.免疫缺陷疾病(原发性或继发性) 5.恶性肿瘤患者 6.预计生存时间小于48小时;

研究者信息
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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