【ChiCTR2600130952】糖尿病患者非心脏手术中血糖变异性及对术后谵妄的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130952

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄；糖尿病

试验通俗题目

糖尿病患者非心脏手术中血糖变异性及对术后谵妄的影响

试验专业题目

糖尿病患者非心脏手术中血糖变异性及对术后谵妄的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过比较接受非心脏手术的糖尿病与非糖尿病患者的血糖变异性，旨在证实术中血糖变异性与非心脏手术患者术后早期认知功能障碍相关，基于术中血糖变异性的变化初步探讨糖尿病患者POD的发生机制，为糖尿病患者围术期血糖合理调控和预后评估提供参考与依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

106

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-13

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄需满足 >= 18 岁且 <=80 岁； 2.全麻下行择期手术，手术时长需满足 >= 2小时且 <= 4 小时； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级； 4.糖尿病组患者入选标准按照美国糖尿病协会（ADA）2024年糖尿病诊断标准：伴有典型高血糖症状（例如多尿、烦渴和不明原因的体重减轻）或糖化血红蛋白>=6.5%（应在实验室内使用NGSP认证及DCCT标准化检验方法进行检测）或空腹血糖>=7.0mmol /L（空腹是指至少8小时没有热量摄入）或OGTT 2小时血糖>=11.1mmol /L（按WHO所述,OGTT 试验是指75g无水葡萄糖负荷试验）或随机血糖>=11.1mmol /L（随机是一天内任何时间，不考虑上次用餐以来的时间）。诊断需要同时两个以上（糖化血红蛋白和空腹血糖或者OGTT2小时血糖或者随机血糖）或在两个不同时间点得到的异常检测结果。 1.年龄需满足 >= 18 岁且 <=80 岁；2.全麻下行择期手术，手术时长需满足 >= 2小时且 <= 4 小时；3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级；4.糖尿病组患者入选标准按照美国糖尿病协会（ADA）2024年糖尿病诊断标准：伴有典型高血糖症状（例如多尿、烦渴和不明原因的体重减轻）或糖化血红蛋白>=6.5%（应在实验室内使用NGSP认证及DCCT标准化检验方法进行检测）或空腹血糖>=7.0mmol /L（空腹是指至少8小时没有热量摄入）或OGTT 2小时血糖>=11.1mmol /L（按WHO所述,OGTT 试验是指75g无水葡萄糖负荷试验）或随机血糖>=11.1mmol /L（随机是一天内任何时间，不考虑上次用餐以来的时间）。诊断需要同时两个以上（糖化血红蛋白和空腹血糖或者OGTT2小时血糖或者随机血糖）或在两个不同时间点得到的异常检测结果。；

排除标准

1.术前诊断为POD； 2.既往合并神经或精神疾病病史和/或创伤性脑损伤史； 3.术前30天内使用过精神类药物； 4.拒绝参与本项实验或不能够完成量表测试者； 5.患者严重视力减退、听力障碍及肢体活动障碍； 6.合并糖尿病急性并发症（如糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、低血糖昏迷等）； 7.嗜铬细胞瘤、垂体瘤等对术中血糖影响较大的手术；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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