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【ChiCTR2600135723】电阻抗成像技术监测下对哮喘患儿支气管舒张试验前后肺内气体分布的影响分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600135723

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

电阻抗成像技术监测下对哮喘患儿支气管舒张试验前后肺内气体分布的影响分析

试验专业题目

电阻抗成像技术监测下对哮喘患儿支气管舒张试验前后肺内气体分布的影响分析

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临床试验信息
试验目的

EIT可以检测局部肺功能,EIT能够评估PFT期间通气的空间和时间分布,可以在哮喘患者中确定肺病理学和支气管扩张剂可逆性试验对局部肺功能的影响,并与健康肺受试者中获得的结果进行区分。 EIT数据具有巨大的可挖掘性,且在儿科应用较少。而儿童特殊的呼吸生理结构使得肺功能检查阶段的结果更复杂,气体分布可能更易受到影响。用EIT数据对气体分布进行量化可能更加直观。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者的病史、基础信息、肺通气功能检查结果以及电阻抗成像结果完整; 2.年龄范围28天-14岁的患儿; 3.根据全球支气管哮喘防治倡议(GINA)2024以及高推荐专家共识确诊为支气管哮喘的患儿;

排除标准

1.置入心脏起搏器、心律除颤器患者(取决于EIT仪器的工作频率和置入仪器的型号); 2.临床资料不完整; 3.图像质量差且缺少可研究横断面及肺功能检查图像; 4.电极绑带贴合皮肤的胸廓区域存在局部皮肤感染或开放性伤口; 5.恶性疾病终末期以及严重外伤等胸部结构改变影响数据判读; 6.重症肌无力、杆状体肌病等神经肌肉性疾病受试者(电极绑带可能限制其呼吸); 7.年龄范围<28天,>14岁; 8.有智力缺陷无法配合检查的患儿;;

研究者信息
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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