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【ChiCTR2600134987】超声评估机械通气患儿不同体位下膈肌功能变化

基本信息
登记号

ChiCTR2600134987

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气患者

试验通俗题目

超声评估机械通气患儿不同体位下膈肌功能变化

试验专业题目

超声评估机械通气患儿不同体位下膈肌功能变化

申办单位信息
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110000

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临床试验信息
试验目的

探究机械通气儿童中体位对膈肌移动度(diaphragm excursion, DE)、膈肌厚度(diaphragm thickness, DT)、膈肌增厚率(diaphragm thickening fraction, DTF)的影响,以合理选择机械通气时儿童的体位。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-02

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于28天,小于14岁; 2. 住院时长超过48小时; 3. 临床资料、数据完整; 4. 实验组:机械通气患儿、使用镇静药物; 5. 空白对照组:非机械通气患儿、无有创机械通气史; 6. 获得知情同意。;

排除标准

1. 电解质紊乱(如低钙血症、低磷血症、低镁血症)、内分泌(如甲状腺机能亢进症和甲状腺机能减退症); 2. 神经肌肉疾病,如重症肌无力、格林巴利综合症、进行性肌营养不良、多发性肌炎、代谢性肌病等; 3. 腹部外伤或腹部手术后等无法经皮行超声检查; 4. 肥胖,诊断标准参考《中国儿童肥胖诊断评估与管理专家共识》; 5. 床头抬高或半卧位禁忌症:休克、血流动力学不稳定、下肢手术术后、骨盆骨折、腰椎穿刺术或硬脊膜外麻醉6-8小时内; 6. 先天性膈肌发育异常,如膈膨升、膈疝或继发性膈神经损伤、麻痹; 7. 严重颅内压升高、颅脑损伤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110000

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