【ChiCTR2600121058】基于CTA图像的可解释多模态深度学习用于预测颈动脉支架置入术引起的颈动脉窦反应

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121058

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

靶点

适应症

颈动脉窦反应

试验通俗题目

基于CTA图像的可解释多模态深度学习用于预测颈动脉支架置入术引起的颈动脉窦反应

试验专业题目

基于CTA图像的可解释多模态深度学习用于预测颈动脉支架置入术引起的颈动脉窦反应

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临床试验信息

试验目的

本研究是通过基于术前CTA图像的可解释多模态深度学习模型来预测颈动脉支架置入术引起的颈动脉窦反应，为临床提供了可靠的手术相关并发症发生风险的预警工具。模型可在实施颈动脉支架置入术术前根据患者的颈动脉CTA影像和相关临床数据识别发生颈动脉窦反应的高风险个体，辅助医生制定个体化的围术期管理策略，降低手术并发症的发生风险，提升手术安全性与成功率。同时，该方法的研究成果可进一步推广至其他介入操作过程中的生理事件预测，为智能围术期风险管理提供通用的技术框架。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究得到国家自然科学基金（82002652）资助。

试验范围

目标入组人数

600;400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-27

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄需满足 >= 18岁且 <= 80岁； 2. 2016年1月1日至2025年12月31日期间经头颈联合CTA诊断为重度颈动脉狭窄（>= 70%，NASCET标准）； 3. 2016年1月1日至2025年12月31日期间接受颈动脉支架置入术； 4. 该颈动脉狭窄处首次接受手术治疗； 5. 术前完善头颈联合CTA且可获取dcm (DICOM) 等原始格式文件； 6. 颈动脉狭窄发生于颈总动脉分叉处及颈内动脉起始部（C1段）； 7. 围术期生命体征监测完整，包含连续心电、血压记录。；

排除标准

1. 已知的颈动脉窦综合征或体位性晕厥病史； 2. 术前3个月内规律使用显著影响自主神经功能的药物（如β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙拮抗剂、洋地黄类等），且术前未停药 >= 5个半衰期； 3. 术前心电图提示窦性心动过缓（静息心率持续 <= 50次/分）或诊断为病态窦房结综合征； 4. 严重心脏传导阻滞（二度II型及以上房室传导阻滞、三度房室传导阻滞）或依赖性心脏起搏器； 5. 颈部放疗史； 6. 本次手术侧颈部有严重外伤史或外科手术史； 7. 颈动脉支架内再狭窄，即本次处理颈动脉狭窄处既往接受过颈动脉支架置入术； 8. 颈动脉内膜剥脱术后再狭窄，即本次处理颈动脉狭窄处既往接受过颈动脉内膜剥脱术； 9. 术中未成功放置支架； 10. 围手术期发生急性心肌梗死、严重心律失常（如室速、室颤）或其他重大心血管事件； 11. 围术期发生颅内出血、大面积脑梗死（梗死体积 > 80ml）等严重的神经系统疾病； 12. 围术期发生碘造影剂严重过敏事件； 13. 严重慢性呼吸系统疾病，如慢性阻塞性肺疾病（GOLD 3–4级）或长期家庭氧疗依赖者； 14. 存在活动性恶性肿瘤（非皮肤基底细胞癌或原位癌）且伴6个月内非自愿体重减轻 >= 10%，或体质指数（BMI）<18.5 kg/m²（排除水肿或腹水干扰），或临床明确诊断为恶病质或重度营养不良； 15. CTA图像质量不合格，存在明显伪影、钙化干扰严重、扫描范围不全或分辨率不足等，影响图像后处理与特征提取（由至少两位经验丰富的神经外科医生独立评估）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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