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【CTR20252432】BL-B01D1+帕博利珠单抗双药不联合或联合贝伐珠单抗(BL-B01D1+帕博利珠单抗±贝伐)治疗复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌患者的 II 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20252432

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

注射用BL-B01D1

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用伦康依隆妥单抗

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌

试验通俗题目

BL-B01D1+帕博利珠单抗双药不联合或联合贝伐珠单抗(BL-B01D1+帕博利珠单抗±贝伐)治疗复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌患者的 II 期临床研究

试验专业题目

评价 BL-B01D1+帕博利珠单抗双药不联合或联合贝伐珠单抗(BL-B01D1+帕博利珠单抗±贝伐)治疗复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1) 主要目的:探索BL-B01D1+帕博利珠单抗双药不联合或联合贝伐在复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌患者中的有效性、安全性和耐受性,并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2) 次要目的:探索研究药物BL-B01D1的PK、免疫原性。探索药物-药物相互作用(DDI)。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-08-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书;

排除标准

1.前线接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素,或以EGFR和/或HER3为靶点的ADC类药物;

2.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等;

3.入组Stage II除队列1外的受试者既往接受过全身抗肿瘤方案治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;福建省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030;350000

联系人通讯地址
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