CTR20254648
进行中（尚未招募）
注射用BL-M24D1
治疗用生物制品
注射用BL-M24D1
2025-11-20
企业选择不公示
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复发或难治性多发性骨髓瘤及其他血液系统恶性肿瘤
BL-M24D1 在复发或难治性多发性骨髓瘤及其他血液系统恶性肿瘤患者中的 I 期临床研究
评价注射用 BL-M24D1 在复发或难治性多发性骨髓瘤及其他血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
610000
1. 剂量递增阶段（Ia）：1）主要目的：观察BL-M24D1在复发或难治性多发性骨髓瘤及其他血液系统恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，从而确定 MTD 和 DLT 。2）次要目的：评估BL-M24D1的药代动力学特征和免疫原性。2. 扩大入组阶段（Ib）：1）主要目的：进一步观察BL-M24D1在Ia期推荐剂量下的安全性和耐受性，确定 RP2D 。2）次要目的：评估BL-M24D1的初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 33 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.伴有中枢神经系统侵犯的受试者等；
2.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；
3.严重心脏病病史；
请登录查看四川大学华西医院
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