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【ChiCTR2600128378】脏层胸膜侵犯对早期非小细胞肺癌T分期归属的影响再分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600128378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病理分期T1-2N0M0期非小细胞肺癌

试验通俗题目

脏层胸膜侵犯对早期非小细胞肺癌T分期归属的影响再分析

试验专业题目

脏层胸膜侵犯对早期非小细胞肺癌T分期归属的影响再分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本回顾性研究通过分析接受根治性切除的早期(T1-2N0M0)非小细胞肺癌患者,旨在验证现行TNM分期中VPI"升期规则"在不同肿瘤大小分组中的适用性。研究将系统性分层评估VPI对早期NSCLC患者预后的影响,明确VPI阳性患者的独立危险因素,探讨辅助治疗对VPI阳性患者预后的改善作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

5000;17000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.术后组织病理学诊断为原发性NSCLC,淋巴结分期为N0,肿瘤直径≤5cm(第 8 版TNM 分期); 3.术前未接受任何新辅助治疗; 4.术前接受头部CT、胸部CT、腹部CT或PET-CT等检查均未发现有远处转移迹象; 5.接受根治性切除和淋巴结清扫; 6.临床信息、病理学资料及随访数据无缺失。 1.年龄≥18岁;2.术后组织病理学诊断为原发性NSCLC,淋巴结分期为N0,肿瘤直径≤5cm(第 8 版TNM 分期);3.术前未接受任何新辅助治疗;4.术前接受头部CT、胸部CT、腹部CT或PET-CT等检查均未发现有远处转移迹象;5.接受根治性切除和淋巴结清扫;6.临床信息、病理学资料及随访数据无缺失。;

排除标准

1.肿瘤未完全切除; 2.随访数据、临床、影像学或病理资料缺失; 3.存在淋巴结转移及远处转移; 4.接受新辅助治疗的患者; 5.非原发肺癌; 6.组织学类型为非NSCLC、原位腺癌(AIS)、微浸润腺癌(MIA)、不典型腺瘤样增生(AAH); 7.病理数据未提供脏层胸膜侵犯等信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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