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【ChiCTR2600128418】髋膝关节初次置换术患者住院及随访期间临床信息与术后并发症、翻修、死亡等预后风险的关联性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期髋关节或膝关节疾病接受初次髋关节或膝关节置换术后的临床结局,重点包括术后翻修和全因死亡。翻修原因包括感染性翻修、力学失效、聚乙烯磨损与骨缺损、假体周围骨折、脱位或假体位置异常、生物反应、关节结核及其他或原因不明确的翻修。同时收集术后感染、深静脉血栓、肺栓塞、尿路感染、谵妄及关节功能等临床信息,分析其与翻修和死亡风险之间的关联。

试验通俗题目

髋膝关节初次置换术患者住院及随访期间临床信息与术后并发症、翻修、死亡等预后风险的关联性研究

试验专业题目

髋膝关节初次置换术患者住院及随访期间临床信息与术后并发症、翻修、死亡等预后风险的关联性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于四川大学华西医院2008年1月至2025年4月接受初次髋关节或膝关节置换术患者的既往临床资料,评估患者住院期间及术后随访阶段的人口学特征、基础疾病、用药史、围术期手术信息、术后并发症、实验室指标及功能评分与术后翻修和全因死亡风险之间的关联。进一步分析不同翻修类型患者的临床特征,探索与翻修及死亡相关的高危因素,并构建相应的风险预测模型,为初次髋膝关节置换患者的术前风险评估、术后监测和长期管理提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-11

试验终止时间

2029-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限,性别不限。 2.2008年1月至2025年4月在四川大学华西医院接受初次髋关节或膝关节置换术的患者。 1.年龄不限,性别不限。2.2008年1月至2025年4月在四川大学华西医院接受初次髋关节或膝关节置换术的患者。;

排除标准

1、同时接受多关节置换术者。2、术前或术后相关临床资料不完整者。3、术后1个月内因与术后并发症无关的原因死亡者。4、正在参加其他干预性临床研究者。5、研究团队判断不适合纳入研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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