CTR20261986
进行中（招募中）
SI-B036双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
SI-B036双特异性抗体注射液
2026-06-02
企业选择不公示
/
局部晚期或转移性实体瘤
SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
评价 SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
610000
1. 剂量递增阶段（Ia）1）主要目的：观察SI-B036在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，从而确定 MTD 和 DLT，或未达到MTD情况下的 MAD。2）次要目的：评估SI-B036的药代动力学特征、免疫原性和有效性。2. 扩大入组阶段（Ib）1）主要目的：进一步观察SI-B036在Ia期推荐剂量下的安全性和耐受性，确定 RP2D。2）次要目的：评估SI-B036的初步有效性、药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 31 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-24
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；
2.在首次给药前 2 周内接受过免疫抑制药物治疗；
3.严重心脏病、脑血管疾病病史；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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