CTR20261986
进行中（招募中）
SI-B036双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
SI-B036双特异性抗体注射液
2026-06-02
企业选择不公示
/
局部晚期或转移性实体瘤
SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
评价 SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
610000
1. 剂量递增阶段（Ia）1）主要目的：观察SI-B036在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，从而确定 MTD 和 DLT，或未达到MTD情况下的 MAD。2）次要目的：评估SI-B036的药代动力学特征、免疫原性和有效性。2. 扩大入组阶段（Ib）1）主要目的：进一步观察SI-B036在Ia期推荐剂量下的安全性和耐受性，确定 RP2D。2）次要目的：评估SI-B036的初步有效性、药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 31 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-24
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；
2.在首次给药前 2 周内接受过免疫抑制药物治疗；
3.严重心脏病、脑血管疾病病史；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- 评价GMDTC在顺铂致肾功能不全的实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ib期临床研究
- 在转移性前列腺癌研究参与者中评价JNJ-101556143的研究
- 一项ASP2138联合化疗和帕博利珠单抗治疗成人胃癌患者的研究
- 评价LBL-024联合用药治疗转移性结直肠癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 肝动脉灌注化疗联合阿帕替尼及阿得贝利单抗治疗高危型BCLC C期肝细胞癌有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、II期多中心临床研究
- MRG003联合普特利单抗新辅助治疗局部晚期口咽鳞癌的有效性与安全性的临床研究
- 评价 BL-B01D1 联合或不联合 PD-1 单抗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
- 射用DM002治疗实体瘤的I期研究
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
- 以化疗后序贯 PD-L1 抑制剂阿得贝利单抗的给药方式一线治疗广泛期小细胞肺癌的前瞻、单臂、II 期研究
- 老年肺癌患者术后分级运动方案的构建与实证研究
- 结合平扫CT人工智能识别技术的食管癌机会性应用研究：一项多中心/前瞻性试验
- 一项 PD-1 单抗联合化疗后接受 PD-1 单抗联合或不联合 BL-B01D1 维持治疗用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-NPC02）
- BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤试验参与者中的 I 期临床研究
- 菲诺利单抗联合TP新辅助治疗后反应驱动的治疗分层策略用于局部晚期喉癌/下咽癌保喉治疗的II期临床研究
- Denikitug (GS-1811) 单独给药或与纳武利尤单抗或化疗联合给药治疗转移性胃、胃食管结合部 (GEJ) 和食管腺癌成人患者的研究
- 纳米硒放疗增敏剂及其肿瘤增效减毒机制研究
- 双重超声造影诊断胃癌固有肌层浸润的效能：与超声内镜对照的前瞻性、多中心、非劣效性配对研究
- Radscopal放疗联合免疫一线治疗化疗不适合的初诊转移性鼻咽癌的II期研究（RADIANCE）
- SG1827联合抗PD-1/PD-L1抗体和贝伐珠单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的Ib/II期临床研究
成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司的其他临床试验
- 评价 BL-B01D1 联合或不联合 PD-1 单抗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- 一项 PD-1 单抗联合化疗后接受 PD-1 单抗联合或不联合 BL-B01D1 维持治疗用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-NPC02）
- BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤试验参与者中的 I 期临床研究
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性妇科恶性肿瘤及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性头颈部肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 一项评估 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双特异性抗体对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心 II/III 期临床研究（PANKU-Lung06）（当前仅开展II期阶段）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
- 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast04）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）
- BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- 在含铂放化疗后未出现进展的不可切除 EGFR 突变型 III 期非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung08）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M11D1 在复发/难治性骨髓增生异常综合征患者中的 Ib/II 期临床研究
最新临床资讯
-
Nature子刊| 恒瑞HER2 ADC：81.5%患者肿瘤缓解，为何病理“清零”仅3.1%？
医药速览2026-08-31
-
首个！安进降脂药临床III期结果积极
医药速览2026-08-31
-
欧康维视2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
氨基观察2026-08-31
-
瞭望财经2026-08-31
-
药时代2026-08-31
-
Cytiva学堂2026-08-31
-
癌度2026-08-31
SI-B036双特异性抗体注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
摩熵咨询 35 47
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29