CTR20252474
已完成
普罗布考片
化药
普罗布考片
2025-06-30
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用于治疗高胆固醇血症（包括家族性高胆固醇血症、黄色瘤）。
普罗布考片健康人体生物等效性研究
普罗布考片健康人体生物等效性研究
750002
主要目的：评价在中国健康参与者中空腹或餐后状态下宁夏康亚药业股份有限公司生产的普罗布考片（0.25 g）与大塚製薬株式会社的普罗布考片（Lorelco®，250 mg）的人体生物等效性。 次要目的：观察普罗布考片受试制剂和参比制剂在中国健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2025-07-31
2025-12-29
是
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在筛选开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有临床表现异常有临床意义需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、眼部、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
2.属于过敏体质者（曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史），或已知对普罗布考药物组分过敏者；
3.筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看沈阳兴齐眼科医院
110057
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一致性评价
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