CTR20201612
已完成
美洛昔康片
化药
美洛昔康片
2020-08-13
/
骨关节炎症状加重时的短期症状治疗、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。
评价健康成年受试者空腹口服美洛昔康片后体内生物等效性的单中心、开放、随机、双周期、交叉对照研究
评价健康成年受试者空腹口服美洛昔康片后体内生物等效性的单中心、开放、随机、双周期、交叉对照研究
750002
主要目的：在中国健康受试者中评价单次空腹口服宁夏康亚药业股份有限公司生产的美洛昔康片15 mg（7.5mg×2片）和市售的上海勃林格殷格翰公司生产的美洛昔康片15 mg（7.5mg×2片）的生物等效性； 次要目的：在中国健康受试者中评价宁夏康亚药业股份有限公司生产的美洛昔康片15 mg（7.5mg×2片）的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2020-09-04
2020-09-23
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有药物过敏史；
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是 患有出血性疾病（如胃肠溃疡、出血性卒中等）；
请登录查看宁夏医科大学总医院
750004
全球上市
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