洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 美洛昔康片的生物等效性研究

【CTR20180736】美洛昔康片的生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180736

试验状态

已完成

药物名称

美洛昔康片

药物类型

化药

规范名称

美洛昔康片

首次公示信息日的期

2018-06-15

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

试验通俗题目

美洛昔康片的生物等效性研究

试验专业题目

中国健康志愿者空腹和餐后单次口服美洛昔康片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

226009

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究空腹及餐后单次口服美洛昔康片受试制剂（普利洛®，7.5 mg/片，江苏飞马药业有限公司）与美洛昔康片参比制剂（MOBEC ®，7.5 mg/片，Boehringer Ingelheim Pharma GmbH& Co.KG）后美洛昔康在中国健康志愿者体内的PK（Pharmacokinetics，药代动力学）行为，评价空腹及餐后口服两种制剂的生物等效性。 次要目的： 评价中国健康志愿者单次口服美洛昔康片受试制剂和参比制剂后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 49  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男女兼有；

排除标准

1.过敏体质或有食物、药物过敏史；对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药（NSAID）有过敏反应；对美洛昔康及其辅料有过敏史者；

2.既往或现有胃肠道溃疡或消化道出血者；

3.静脉采血有困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多美洛昔康片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
美洛昔康片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

苏州大学附属第一医院的其他临床试验

更多

江苏飞马药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

美洛昔康片相关临床试验

更多

美洛昔康相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看